Dihydralazine
Generic name
Dihydralazine
Brand name
ATC Code
C02DB01
- Dosages
- Side effects in children
- Warnings & precautions in children
- Contra-indications in children
-
Interactions - PK
- Renal impairment
- References
Pharmacokinetics in children
Geen informatie
dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)
Unlicensed
Licensed use Licensed useAvailable formulations
Tablet 10 mg, 25 mg
Dragee 50 mg
Dosages
| Hypertension (in chronic heart failure) |
|---|
|
Renal impaiment in children > 3 months
No information available on dose adjustment in renal impairment.
The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Side effects in children
Tachycardie, depressie, sufheid, natrium-en waterretentie
The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Adult Side Effects
De belangrijkste bijwerkingen zijn tachycardie, hypotensie, angina pectoris, hoofdpijn en misselijkheid.
Kan een aanval van acute porfyrie uitlokken.
Bij minder dan 1% van de patiënten: reversibele leverbeschadiging.
Zelden zijn gemeld bloedbeeldafwijkingen, zoals anemie, leukopenie en trombocytopenie, psychiatrische stoornissen, exantheem en koorts. Na het ontstaan van deze verschijnselen dient de toediening te worden gestaakt. Ook zelden zijn gemeld lupus erythematodes-achtige syndromen en een reumatoïde artritis-achtig beeld na langdurig gebruik, seksuele dysfunctie, perifere neuritis (wordt tegengegaan door pyridoxine), glomerulonefritis en vasculitis.
Verder zijn gemeld tachycardie (wordt tegengegaan door een β-blokker), natrium- en waterretentie (te voorkomen door een diureticum), hoofdpijn, blozen, duizeligheid, hartkloppingen, maagdarmstoornissen, nasale congestie, conjunctivale infectie, oedeem, tremor, spierkramp, paresthesie, urticaria, perifere neuropathie, hypotensie en angineuze klachten. Deze bijwerkingen verminderen of verdwijnen veelal bij voortzetten van de behandeling of bij verlaging van de dosering.
Langdurig gebruik (meer dan 6 maanden) kan, vooral bij doses van meer dan 100 mg per dag, een op systemische lupus erythematodes (SLE) lijkend beeld veroorzaken. In de lichte vorm lijkt het op chronische polyartritis, in ernstige vorm lijkt het syndroom op acuut SLE. Bij vrouwen en bij langzame acetyleerders is de incidentie hoger. Na het ontstaan van deze verschijnselen dient de toediening te worden gestaakt. De verschijnselen zijn gewoonlijk reversibel. Aanbevolen wordt bij langdurige therapie met tussenpozen van ong. 6 maanden de antinucleaire factoren (ANF) te bepalen.
The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Contra-indications in adults
De belangrijkste contra-indicaties zijn aneurysma aortae dissecans, hartfalen met hoog hartminuutvolume en myocardinfarct.
Toepassing bij acute porfyrie wordt ontraden omdat het hierbij mogelijk onveilig is.
Voorzichtigheid is geboden angina pectoris omdat dihydralazine tachycardie kan veroorzaken waardoor angina pectoris kan verergeren, en bij porphyria cutanea tarda omdat dit kan verergeren.
The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Warnings & precautions in children
Voorzichtigheid is geboden bij coronair lijden (tenzij in combinatie met een β-blokker), bij onbehandelde of niet adequaat behandelde angina pectoris, bij een recent myocardinfarct, bij cerebrovasculaire aandoeningen en bij leverfunctiestoornis. Bij verminderde nierfunctie (creatinineklaring groter dan 10 ml/min) is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.Het risico van lupus erythematodes-achtige syndromen neemt toe bij hogere doseringen agv acetylator type (> 1,3 mg/kg/dag) en de duur van de therapie (> 6 mnd.).
Overweeg bij hogere doseringen het acetylator type te bepalen.
Interactions
The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
ARTERIOLAR SMOOTH MUSCLE, AGENTS ACTING ON
This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.
| Pyrimidine derivatives | ||
|---|---|---|
| C02DC01 | ||
| Nitroferricyanide derivatives | ||
|---|---|---|
| C02DD01 | ||
References
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
- Centrafarm, SPC Hydralazine (RVG 50724), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 02 nov 2011, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h50724.pdf
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents, The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents, Pediatrics, 2004, Aug;114(2 Suppl 4th Report):, 555-76
- Endo H, et al, Afterload reduction by hydralazine in children with a ventricular septal defect as determined by aortic input impedance, Cardiovasc Drugs Ther, 1994, Feb;8(1), 161-6
- Deal JE, et al, Management of hypertensive emergencies, Arch Dis Child, 1992, Sep;67(9), 1089-92
- Artman M, et al, Hemodynamic effects of hydralazine in infants with idiopathic dilated cardiomyopathy and congestive heart failure., Am Heart J., 1987, Jan;113(1):, 144-50.
- Uptodate Inc, Pediatric Drug Information, 2011
Changes
Therapeutic Drug Monitoring
Overdose
