Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Dihydralazine

Generic name
Dihydralazine
Brand name
ATC Code
C02DB01

Pharmacokinetics in children

Geen informatie

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

Unlicensed

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Niet geregistreerd in Nederland

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Available formulations

Tablet 10 mg, 25 mg
Dragee 50 mg
 

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Dosages

Hypertension (in chronic heart failure)
  • Oral
    • 1 month up to 18 years
      • 1 - 2 mg/kg/day in 4 - 6 doses. Max: 8mg/kg/day, but not exceeding 100 mg/day.
      • Indien nodig gedurende enkele weken langzaam ophogen tot max. 8 mg/kg/dag. Hogere doseringen alleen als acetylatortype bekend is

         

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Renal impaiment in children > 3 months

No information available on dose adjustment in renal impairment.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Side effects in children

Tachycardie, depressie, sufheid,  natrium-en waterretentie

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

De belangrijkste bijwerkingen zijn tachycardie, hypotensie, angina pectoris, hoofdpijn en misselijkheid.

Kan een aanval van acute porfyrie uitlokken.

Bij minder dan 1% van de patiënten: reversibele leverbeschadiging.

Zelden zijn gemeld bloedbeeldafwijkingen, zoals anemie, leukopenie en trombocytopenie, psychiatrische stoornissen, exantheem en koorts. Na het ontstaan van deze verschijnselen dient de toediening te worden gestaakt. Ook zelden zijn gemeld lupus erythematodes-achtige syndromen en een reumatoïde artritis-achtig beeld na langdurig gebruik, seksuele dysfunctie, perifere neuritis (wordt tegengegaan door pyridoxine), glomerulonefritis en vasculitis.

Verder zijn gemeld tachycardie (wordt tegengegaan door een β-blokker), natrium- en waterretentie (te voorkomen door een diureticum), hoofdpijn, blozen, duizeligheid, hartkloppingen, maagdarmstoornissen, nasale congestie, conjunctivale infectie, oedeem, tremor, spierkramp, paresthesie, urticaria, perifere neuropathie, hypotensie en angineuze klachten. Deze bijwerkingen verminderen of verdwijnen veelal bij voortzetten van de behandeling of bij verlaging van de dosering.

Langdurig gebruik (meer dan 6 maanden) kan, vooral bij doses van meer dan 100 mg per dag, een op systemische lupus erythematodes (SLE) lijkend beeld veroorzaken. In de lichte vorm lijkt het op chronische polyartritis, in ernstige vorm lijkt het syndroom op acuut SLE. Bij vrouwen en bij langzame acetyleerders is de incidentie hoger. Na het ontstaan van deze verschijnselen dient de toediening te worden gestaakt. De verschijnselen zijn gewoonlijk reversibel. Aanbevolen wordt bij langdurige therapie met tussenpozen van ong. 6 maanden de antinucleaire factoren (ANF) te bepalen.

 

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in adults

De belangrijkste contra-indicaties zijn aneurysma aortae dissecans, hartfalen met hoog hartminuutvolume en myocardinfarct.

Toepassing bij acute porfyrie wordt ontraden omdat het hierbij mogelijk onveilig is.

Voorzichtigheid is geboden angina pectoris omdat dihydralazine tachycardie kan veroorzaken waardoor angina pectoris kan verergeren, en bij porphyria cutanea tarda omdat dit kan verergeren.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions in children

Voorzichtigheid is geboden bij coronair lijden (tenzij in combinatie met een β-blokker), bij onbehandelde of niet adequaat behandelde angina pectoris, bij een recent myocardinfarct, bij cerebrovasculaire aandoeningen en bij leverfunctiestoornis. Bij verminderde nierfunctie (creatinineklaring groter dan 10 ml/min) is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.Het risico van lupus erythematodes-achtige syndromen neemt toe bij hogere doseringen agv acetylator type (> 1,3 mg/kg/dag) en de duur van de therapie (> 6 mnd.).
Overweeg bij hogere doseringen het acetylator type te bepalen.
 

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Pyrimidine derivatives
C02DC01
Nitroferricyanide derivatives
C02DD01

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

References

  1. Deal JE, et al, Management of hypertensive emergencies, Arch Dis Child, 1992, Sep;67(9), 1089-92
  2. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  3. Centrafarm, SPC Hydralazine (RVG 50724), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 02 nov 2011, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h50724.pdf
  4. National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents, The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents, Pediatrics, 2004, Aug;114(2 Suppl 4th Report):, 555-76
  5. Endo H, et al, Afterload reduction by hydralazine in children with a ventricular septal defect as determined by aortic input impedance, Cardiovasc Drugs Ther, 1994, Feb;8(1), 161-6
  6. Artman M, et al, Hemodynamic effects of hydralazine in infants with idiopathic dilated cardiomyopathy and congestive heart failure., Am Heart J., 1987, Jan;113(1):, 144-50.
  7. Uptodate Inc, Pediatric Drug Information, 2011

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Changes

Changes