Insuline Glulisine

Generic name
Insuline Glulisine
Brand name
ATC Code
A10AB06
Compare …

Insuline Glulisine

Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Pharmacokinetics in children

Tmax en Cmax bij kinderen vanaf 7 jaar zijn vergelijkbaar met waarden volwassenen: na toediening van 0,15 E/kg: de Tmax 55 minuten en de Cmax 82 +/- 1,3 μE/ml.

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

On-label

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Apidra is geregistreerd voor de behandeling van kinderen van 6 jaar of ouder met diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.

Available formulations

Inj.vlst. 100 E/ml

Dosages

Diabetes mellitus, insulin-dependent
  • Subcutaneous
    • 6 years up to 18 years

      • Dosering op geleide van bloedsuikers.

      • Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (kinder-endocrinoloog) die ervaring heeft met gebruik van insulines.

         

Renal impaiment in children > 3 months

No information available on dose adjustment in renal impairment.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Zeer vaak (> 10%): hypoglykemie. Vaak (1–10%): lokale overgevoeligheidsreacties, zoals roodheid, pijn, jeuk, zwelling, urticaria, ontsteking (meestal voorbijgaand na enkele dagen tot weken). Soms (0,1–1%): systemische overgevoeligheidsreacties, waaronder gegeneraliseerde huiduitslag, allergische huidontsteking en jeuk, benauwdheid op de borst, ademnood. Zelden (0,01–0,1%): lipodystrofie op de injectieplaats. Verder is gemeld: hyperglykemie, waaronder gevallen leidend tot diabetische ketoacidose bij het gebruik van pompsystemen.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications

No information available on specific contra indications in children.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions

No information available on specific warnings and precautions in children.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

INSULINS AND ANALOGUES

This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.

Insulins and analogues for injection, fast-acting
A10AB04
A10AB01
A10AB04
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting
A10AC01
Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting
A10AD06
A10AD01
Insulins and analogues for injection, long-acting
A10AE05
A10AE04
A10AE

Reference

  1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SPC Apidra (EU/1/04/285/001-004), www.ema.europa.eu, Geraadpleegd 4 juni 2010, http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/apidra/emea-combined-h557nl.pdf

Changes

Therapeutic Drug Monitoring


Overdose