Polymyxine B + trimethoprim (Combinatie preparaat)

Generic name
Polymyxine B + trimethoprim (Combinatie preparaat)
Brand name
ATC Code
S01AA20
Compare …

Polymyxine B + trimethoprim (Combinatie preparaat)

Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Pharmacokinetics in children

Geen informatie

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

Ooginfecties: On-label
Oorinfecties: Off-label

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Oppervlakkige bacteriele infecties van het oog:
0-18 jaar: 4 dd 1 druppel in aangedane oog.

Available formulations

Per ml oogdr.: 1 mg trimethoprim en 10.000 IE polymyxine B

Dosages

Eye infection, broad spectrum
  • Ocular
    • 1 month up to 18 years
      • 1 drop(s)/dose 4 dd.
      • Duration of treatment:

        14 dagen

      • Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (oogarts) die ervaring heeft met gebruik van polymyxine B-trimethoprim oogdruppels
Chronic otorrhoea with open or closed eardrum
  • Auricular
    • 1 month up to 18 years
      • 2 - 3 drop(s)/dose 2-3 dd.
      • Duration of treatment:

        Maximaal 14 dagen

      • Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (KNO) die ervaring heeft met gebruik van dit middel voor deze indicatie.

Renal impaiment in children > 3 months

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dose adjustment not required.

GFR <10 ml/min/1.73m2: A general recommendation on dose adjustment cannot be provided.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Bij oculair gebruik zijn voorbijgaande reacties, zoals branderig en stekend gevoel, periorbitaal oedeem, conjunctivitis en dermatitis, gemeld. Ook kan langdurig oculair gebruik cataract veroorzaken bij patiënten met G6PD-deficiëntie.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in adults

Overgevoeligheid voor polymyxinen of het conserveermiddel.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions in children

Het gebruik van topische middelen bij een open midden oor brengt het -geringe- risico met zich mee van ototoxiciteit, waardoor hoog frequent gehoorverlies, en vestibulotoxiciteit, waardoor evenwichtsstoornissen kunnen optreden. In ene klinische setting is ototoxiciteit zeldaam, geschat op 0.01-0.03 % en duidelijk minder vaak voorkomend dan een perceptief gehoorverlies ten gevolge een chronische secernerende otitis media. Een gezwollen middenoorslijmvlies als gevolg van chronische secernerende otitis media beschermt het middenoor bovendien tegen de ototoxische bestanddelen van de oordruppel.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Alerts And Precautions Adults

Bij langdurig oculair gebruik is voorzichtigheid geboden bij G6PD-deficiëntie vanwege een verhoogd risico op cataract.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

ANTIINFECTIVES

This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.

Antibiotics
S01AA26
S01AA01
S01AA13
S01AA11
S01AA24
S01AA12
Antivirals
S01AD03
ANTIBIOTICS
S01AA26
S01AA01
S01AA13
S01AA11
S01AA24
S01AA12
ANTIVIRALS
S01AD03
Fluoroquinolones
S01AE07
S01AE01

References

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Mylanus E.A.M. et al, Standpunt nota \"Gebruik van oordruppels bij otitis media met trommelvliesperforatie en in operatieholtes\", Nederlandse Vereniging voor KNO en heelkunde van het hoofdhals gebied, 2006
  3. GlaxoSmithKline BV, SPC Polytrim (RVG 09044), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 02 juli 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h09044.pdf

Changes

Therapeutic Drug Monitoring


Overdose