Pharmacokinetics in children

Er zijn geen farmacokinetische studies bij kinderen verricht.

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

Off-label

Available formulations

Dosages

Renal impaiment in children > 3 months

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dose adjustment not required.

GFR <10 ml/min/1.73m2: A general recommendation on dose adjustment cannot be provided.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Side effects in children

(In)slaapstoornis, milde gastro-intestinale bijwerkingen. Anders dan bij de irreversibele MAO-remmers is de kans op het `tyramine pressor effect´ (ook wel 'kaasreactie' genoemd) zeer klein.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Vaak (1-10%): Slaapstoornissen, duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, droge mond. Soms (0,1-1%): Huidreacties zoals jeuk, uitslag, urticaria en 'flush', agitatie, angstgevoelens, prikkelbaarheid. Zeer zelden (< 0,01%): Maag-darmstoornissen, visusstoornissen, oedeem, galactorroe, paresthesie. Enkele gevallen van verwardheid zijn gemeld. Stijging van leverenzymwaarden is beschreven. Tijdens behandeling of vlak na stoppen zijn gevallen van suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten gemeld.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions in children

Moclobemide is niet toxisch, echter in combinatie met andere middelen die farmacodynamisch met de monoaminen interacteren (XTC, stimulantia, antidepressiva) kan het "serotonerg syndroom" en hypertensie optreden.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Alerts And Precautions Adults

Een onderliggende psychose of manie kan manifest worden of verergeren. Vanwege meer kans op interactie met tyramine wordt aanbevolen het eten van grote hoeveelheden tyramine-rijk voedsel (bv. > 100 g oude gerijpte kaas) te vermijden. Voorzichtigheid is geboden bij hyperthyroïdie of feochromocytoom in verband met een theoretisch risico van hypertensieve reacties. Ter voorkoming van suïcidepogingen is nauwkeurige observatie noodzakelijk, vooral in het begin van de therapie en na dosisaanpassingen. Met name bij suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten in de anamnese, evenals bij patiënten jonger dan 25 jaar is goede vervolging aangewezen, vanwege een vergroot risico van suïcidaal gedrag. Omdat elk psychoactief geneesmiddel het beoordelings- en reactievermogen kan verminderen is voorzichtigheid geboden bij het besturen van motorvoertuigen of het bedienen van machines. Een kuur mag niet plotseling worden gestaakt, de dosering moet geleidelijk worden verminderd

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

• NERVOUS SYSTEM
• PSYCHOANALEPTICS

ANTIDEPRESSANTS

This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.

References

1. Ketelaars, K, Antidepressiva, Kenniscentrum-KJP, http://www.kenniscentrum-kjp.nl/index.php?id=584 (27 feb 2009)
2. Ketelaars, K, Antidepressiva, Kenniscentrum-KJP, http://www.kenniscentrum-kjp.nl/index.php?id=584 (27 feb 2009)

Changes

Therapeutic Drug Monitoring

Overdose