Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Moclobemide

Generic name
Moclobemide
Brand name
ATC Code
N06AG02

Pharmacokinetics in children

Er zijn geen farmacokinetische studies bij kinderen verricht.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

Off-label

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Niet geregisteerd voor kinderen.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Available formulations

Tablet omhuld 150 mg, 300 mg

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Dosages

ADHD and anxiety/depression
  • Oral
    • 3 years up to 18 years
      • Initial dose: 150 mg/day in 2 doses. ´s ochtends en ´s middags na de maaltijd. Na één week evalueren op bijwerkingen, vervolgens onderhoudsdosis..
      • Maintenance dose: 300 mg/day in 2 doses.
      • Moclobemide dient voorgeschreven te worden door een specialist in kinder- en jongerenpsychiatrie of door artsen die goed vertrouwd zijn met het gebruik van dit middel bij kinderen en adolescenten.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Renal impaiment in children > 3 months

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dose adjustment not required.

GFR <10 ml/min/1.73m2: A general recommendation on dose adjustment cannot be provided.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Side effects in children

(In)slaapstoornis, milde gastro-intestinale bijwerkingen. Anders dan bij de irreversibele MAO-remmers is de kans op het `tyramine pressor effect´ (ook wel 'kaasreactie' genoemd) zeer klein.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Vaak (1-10%): Slaapstoornissen, duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, droge mond. Soms (0,1-1%): Huidreacties zoals jeuk, uitslag, urticaria en 'flush', agitatie, angstgevoelens, prikkelbaarheid. Zeer zelden (< 0,01%): Maag-darmstoornissen, visusstoornissen, oedeem, galactorroe, paresthesie. Enkele gevallen van verwardheid zijn gemeld. Stijging van leverenzymwaarden is beschreven. Tijdens behandeling of vlak na stoppen zijn gevallen van suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten gemeld.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in children

Moclobemide is gecontraïndiceerd bij hypertensie, feochromocytoom en hyperthyreoïdie

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in adults

Acute verwardheidstoestanden. Feochromocytoom.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions in children

Moclobemide is niet toxisch, echter in combinatie met andere middelen die farmacodynamisch met de monoaminen interacteren (XTC, stimulantia, antidepressiva) kan het "serotonerg syndroom" en hypertensie optreden.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Alerts And Precautions Adults

Een onderliggende psychose of manie kan manifest worden of verergeren. Vanwege meer kans op interactie met tyramine wordt aanbevolen het eten van grote hoeveelheden tyramine-rijk voedsel (bv. > 100 g oude gerijpte kaas) te vermijden. Voorzichtigheid is geboden bij hyperthyroïdie of feochromocytoom in verband met een theoretisch risico van hypertensieve reacties. Ter voorkoming van suïcidepogingen is nauwkeurige observatie noodzakelijk, vooral in het begin van de therapie en na dosisaanpassingen. Met name bij suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten in de anamnese, evenals bij patiënten jonger dan 25 jaar is goede vervolging aangewezen, vanwege een vergroot risico van suïcidaal gedrag. Omdat elk psychoactief geneesmiddel het beoordelings- en reactievermogen kan verminderen is voorzichtigheid geboden bij het besturen van motorvoertuigen of het bedienen van machines. Een kuur mag niet plotseling worden gestaakt, de dosering moet geleidelijk worden verminderd

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

References

  1. Ketelaars, K, Antidepressiva, Kenniscentrum-KJP, http://www.kenniscentrum-kjp.nl/index.php?id=584 (27 feb 2009)
  2. Ketelaars, K, Antidepressiva, Kenniscentrum-KJP, http://www.kenniscentrum-kjp.nl/index.php?id=584 (27 feb 2009)

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Changes

Changes