Nelfinavir

Generic name
Nelfinavir
Brand name
ATC Code
J05AE04

Nelfinavir

Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Pharmacokinetics in children

Geen informatie

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

< 3 jaar: Off-label
> 3 jaar: On-label

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Patiënten van 3 tot en met 13 jaar: de aanbevolen aanvangsdosering voor kinderen is tweemaal daags 50-55 mg/kg of bij een driemaal daagse dosering 25-30 mg/kg lichaamsge1250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daagswicht per dosis.
>13 jaar: 1250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daags

 

Available formulations

Tablet filmomhuld (als mesilaat) 250 mg

Dosages

Treatment HIV infection
  • Oral
    • 0 years up to 1 year
      • 150 mg/kg/day in 2 doses.
    • 1 year up to 13 years
      • 90 mg/kg/day in 3 doses. Alternatief tweemaaldaags regime: 100-110 mg/kg/dag in 2 doses.
    • 13 years up to 18 years
      • 2.500 mg/day in 2 doses.

Renal impaiment in children > 3 months

No information available on dose adjustment in renal impairment.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Zeer vaak (> 10%): diarree. Vaak (1-10%): flatulentie, misselijkheid, verhoogd ALAT en ASAT, afname aantal neutrofielen. Soms (0,1-1%): braken, pancreatitis, verhoogd amylase. Overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospasmen, koorts, pruritus, gezichtsoedeem, maculopapulaire of bulleuze uitslag. Zelden (0,01-0,1%): toename van het aantal spontane bloedingen bij hemofilie, ontstaan of verergering van diabetes mellitus, hepatitis. Verhoogde CPK-waarden, myalgie, myositis en rabdomyolyse. Anti-retrovirale combinatietherapie kan gepaard gaan met herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie) en metabole stoornissen (zoals hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, insulineresistentie, hyperglykemie, hyperlactatemie). Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan anti-retrovirale combinatietherapie.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications

No information available on specific contra indications in children.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions in children

Voedsel bevordert de biologische beschikbaar heid. Controle bloedspiegels. Voor sommige kinderen is het metabolisme onverwacht snel.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Alerts And Precautions Adults

Voorzichtigheid is geboden bij nier- of leverfunctiestoornissen. Bij verslechtering van een eerder bestaande leveraandoening, onderbreking of beëindiging van de behandeling overwegen. Bij een aantal hemofiliepatiënten die proteaseremmers gebruikten, zijn spontane bloedingen (subcutane of musculaire hematomen, hemartrosen) opgetreden. Houdt rekening met kruisresistentie met andere proteaseremmers, ondanks dat die tot nu toe niet is beschreven. Voorzichtigheid is geboden bij ernstige immuundeficiëntie omdat er meer kans is op een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen die tot ernstige klinische manifestaties kunnen leiden.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

DIRECT ACTING ANTIVIRALS

This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.

Nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors
J05AB01
J05AB12
J05AB06
J05AB16
J05AB04
J05AB11
J05AB14
Phosphonic acid derivatives
J05AD01
Protease inhibitors
J05AE08
J05AE10
J05AE07
J05AE02
J05AE03
J05AE01
Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors
J05AF06
J05AF02
J05AF09
J05AF10
J05AF05
J05AF04
J05AF07
J05AF13
J05AF13
J05AF01
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors
J05AG06
J05AG03
J05AG04
J05AG01
J05AG05
Neuraminidase inhibitors
J05AH02
J05AH01
Antivirals for treatment of HIV infections, combinations
J05AR02
J05AR20
J05AR13
J05AR25
J05AR18
J05AR19
J05AR03
J05AR09
J05AR10
Other antivirals
J05AX28
J05AX12
J05AX07
J05AX09
J05AX08
J05AX24
ANTIVIRALS FOR TREATMENT OF HIV INFECTIONS, COMBINATIONS
J05AR02
J05AR20
J05AR13
J05AR25
J05AR18
J05AR19
J05AR03
J05AR09
J05AR10
Integrase inhibitors
J05AJ04
Antivirals for treatment of HCV infections
J05AP54
J05AP57
J05AP51
J05AP08
J05AP55

References

  1. CBO, Richtlijn antiretrovirale therapie, www.cbo.nl, herziene versie december 2007
  2. Rudin C, et al, Long-term safety and effectiveness of ritonavir, nelfinavir, and lopinavir/ritonavir in antiretroviral-experienced HIV-infected children., Pediatr Infect Dis J, 2008, 27(5), 431-7
  3. Scherpbier HJ, et al, Long-term experience with combination antiretroviral therapy that contains nelfinavir for up to 7 years in a pediatric cohort, Pediatrics, 2006, 117(3), e528-36

Changes

Therapeutic Drug Monitoring


Overdose