Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Streptokinase

Generic name
Streptokinase
Brand name
ATC Code
B01AD01

Pharmacokinetics in children

Geen informatie over kinetische parameters bij kinderen.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

Off-label

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Niet geregistreerd voor kinderen.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Available formulations

Poeder voor inj.vlst. 250000 IE, 1500000 IE

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Dosages

Thrombolysis
  • Intravenous
    • 0 years up to 18 years
      • Initial dose: 2.000 IU/kg/dose, bolus.
      • Maintenance dose: 2.000 IU/kg/hour, continuous infusion. gedurende 6-12 uur.
      • Trombolyse alleen toepassen indien er sprake is van een levensbedreigende trombus of een trombus die een ledemaat of een orgaan bedreigt.

        Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (hematoloog) die ervaring heeft met gebruik van urokinase voor deze indicatie.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Renal impaiment in children > 3 months

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dose adjustment not required.

GFR <10 ml/min/1.73m2: A general recommendation on dose adjustment cannot be provided.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Zeer vaak (> 10%): antilichaamvorming tegen streptokinase. Vaak (1-10%): bloeding op de injectieplaats, ecchymosis. Gastro-intestinale/urogenitale bloedingen, epistaxis. Allergische of anafylactoïde reactie zoals uitslag, blozen, jeuk, netelroos, angioneurotisch oedeem, dyspneu, bronchospasme of hypotensie. Bij de start van de therapie: bloeddrukdaling, tachycardie of bradycardie. Misselijkheid, diarree, epigastrische pijn en braken. Hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, rillingen en/of koorts, asthenie/malaise. Voorbijgaande stijging van serumtransaminasen en bilirubine. Soms (0,1-1%): retina bloeding, ernstige bloedingen (met mogelijk dodelijke afloop) met inbegrip van hersenbloeding, leverbloeding, retroperitoneale bloeding, miltruptuur. Zelden (0,01-0,1%): neurologische symptomen (bv. duizeligheid, verwarring, verlamming, hemiparesis, opwinding of convulsie) als onderdeel van hersenbloeding of van cardiovasculaire stoornis resulterend in hypoperfusie van de hersenen. Zeer zelden (< 0,01%): Vertraagde allergische reacties zoals serumziekte, artritis, vasculitis, nefritis, neuroallergische symptomen (polyneuropathie, bv. Guillain-Barrésyndroom), ernstige allergische reacties tot aan shock met inbegrip van respiratoir arrest. Cholesterol embolie.

In het kader van een fibrinolytische therapie met streptokinase bij patiënten met een myocardinfarct zijn de volgende complicaties gemeld als gevolg van het infarct en/of de reperfusie: Zeer vaak (> 10%): hypotensie, storingen van hartritme en hartfrequentie, angina pectoris. Vaak (1-10%): heroptredende ischemie, hartfalen, reïnfarct, cardiogene shock, pericarditis, pulmonaal oedeem. Soms (0,1-1%): hartstilstand (leidend tot respiratoir arrest), mitralisinsuffuciëntie, pericardiale effusie, harttamponade, myocardruptuur, pulmonale of perifere embolie. Tijdens plaatselijke trombolyse van perifere arteriën kan een distale embolisatie niet worden uitgesloten.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in children

Cave verhoogde bloedingsneiging: puncties, en OK zijn gecontraindiceerd tijdens systemisch werkzame urokinase.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in adults

Manifeste of recente interne bloeding. Recente (< 10 dagen geleden) grote operatie, implantatie van een vaatprothese of trauma. Stollingsstoornissen. Hemorragische diathese, incl. trombocytopenie. Recent cerebrovasculair accident binnen de laatste 3 maanden of intracraniële of intraspinale chirurgie. Recent hoofdtrauma. Arterioveneuze malformatie of aneurysma. Meer kans op inwendige bloedingen (bv. neoplasma). Acute pancreatitis. Lever- of nierinsufficiëntie. Endocarditis of pericarditis. Ernstige ongecontroleerde hypertensie (diastolisch > 100 mm Hg, systolisch > 200 mm Hg).

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions in children

Altijd kinderhematoloog in consult; Toediening: bij voorkeur via catheter waarop trombus is gelegen. Tijdens trombolyse geen heparine
Controles voorafgaand aan behandeling: Labcontrole: APTT, PT, VBB, d-dimer, fibrinogeen. Bij neonaten: echo cerebrum

Voorwaarden voor behandeling met urokinase:
Trombo’s > 50-100 x10E9/L in zieke patiënten
Trombo’s > 50 x 10E9 /L in stabiele patiënten
Fibrinogeen > 1.0 mg/L
Normale of minimaal verlengde PT en APTT

Bij laag aantal trombocyten: trombocyten transfusie
Bij laag fibrinogeen: plasma transfusie

In geval van ernstige bloedingen kan als antidotum tranexaminezuur (Cylclokapron) worden gegeven. Risicofactoren zijn onder andere een recente bloeding, operatie, ulcus pepticum, colitis ulcerosa.
 
 

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Alerts And Precautions Adults

Vóór intracoronaire toepassing bij een hartinfarct intracoronair nitroglycerine geven om eventuele coronairspasmen aan te tonen of op te heffen. Voorzichtigheid is geboden bij ernstige diabetes mellitus, gemetastaseerde maligniteiten, bronchiëctasieën, tuberculose, urolithiasis, aanwezigheid van een katheter vanwege het bloedingsrisico en bij vermoeden van ernstige atherosclerotische degeneratie. Bij ernstige hemorragische complicaties de behandeling met streptokinase afbreken. Door de vorming van antilichamen tegen streptokinase kan de werkzaamheid verminderen bij voorafgaande toediening (binnen 5 dagen–12 maanden) van streptokinasebevattende producten. Op dezelfde wijze kan het therapeutisch effect verminderd zijn in patiënten die recent een streptokokken infectie hebben doorgemaakt, zoals streptokokken faryngitis, acuut reuma of acute glomerulonefritis. Wanneer de patiënt gehepariniseerd is, de heparine neutraliseren met protaminesulfaat voorafgaand aan de start van de trombolytische therapie. De trombinetijd mag niet meer bedragen dan tweemaal de normaalwaarde voorafgaand aan de start van de trombolytische therapie. In patiënten die eerder werden behandeld met vitamine K-antagonisten dient de INR lager dan 1,3 te zijn voorafgaand aan de start van het streptokinase infuus. Milde tot matige overgevoeligheidsreacties behandelen met H1–antihistaminica en/of corticosteroïden. Bij ernstige overgevoeligheidsreacties de toediening onmiddellijk staken en de trombolyse voortzetten met homologe fibrinolytica.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Reference

  1. NVK., Werkboek kinderhematologie, www.hematologienederland.nl, 30 sept 2012

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Changes

Changes