Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Insuline lispro

Generic name
Insuline lispro
Brand name
ATC Code
A10AB04

Pharmacokinetics in children

Geen informatie

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

On-label

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Humalog: Geregistreerd voor de behandeling van kinderen met insuline afhankelijke diabetes mellitus. Dosering wordt individueel bepaald.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Available formulations

Inj.vlst. 100 E/ml

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Dosages

Diabetes mellitus, insulin-dependent
  • Subcutaneous
    • 1 month up to 18 years
      • Dosering op geleide van bloedsuikers.

      • Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (kinder-endocrinoloog) die ervaring heeft met gebruik van insulines.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Renal impaiment in children > 3 months

No information available on dose adjustment in renal impairment.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Meest voorkomend hypoglykemie. Vaak (1–10%): lokale overgevoeligheidsreacties, zoals roodheid, jeuk en zwelling (meestal voorbijgaand na enkele dagen tot weken). Soms (0,1–1%): lokale lipodystrofie, vooral bij herhaalde injectie op dezelfde plaats. Zelden (0,1–0,01%): gegeneraliseerde allergische reacties, variërend van urticaria, erupties of gastro-intestinale klachten tot levensbedreigende anafylactische shock met o.a. bronchospasme, larynxoedeem en circulatoire collaps.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications

No information available on specific contra indications in children.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions in children

Bij kinderen alleen toepassen indien er een te verwachten voordeel is in vergelijking met oplosbare insulinen (zoals het tijdstip van injecteren in relatie tot de maaltijd).

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Alerts And Precautions Adults

Bij nier- of leverinsufficiëntie de bloedglucosespiegel vaker controleren. Verandering van insulinebehoefte treedt op bij verandering van het maaltijdschema, (onverwachte) zware fysieke inspanning, het ontstaan van stress–situaties zoals ziekten (bv. griep) en emotionele gebeurtenissen, en verder bij bijkomende aandoeningen die de werking van nieren, lever, bijnier, hypofyse of de schildklier beïnvloeden. Hypoglykemie treedt mogelijk eerder op bij snelwerkende insulineanalogen dan bij oplosbare humane insuline. Bij een sterke verbetering van de bloedglucose-instelling door een intensieve insulinetherapie, bij overschakeling op een ander type insuline, bij een lange historie van diabetes of een diabetische zenuwaandoening en bij ouderen kunnen de vroege waarschuwingssignalen van hypoglykemie anders worden waargenomen of zelfs verdwijnen. Bij normale of verlaagde waarden van geglycosyleerd hemoglobine denken aan terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episoden van hypoglykemie. Intensiveer – vanwege de kans op ernstige complicaties – de controle op hypoglykemie bij een significante stenose van coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien en bij (onbehandelde) proliferatieve retinopathie. Een abrupte verbetering van de bloedglucose-instelling (door intensieve insulinetherapie) kan gepaard gaan met tijdelijke verergering van diabetische retinopathie. Bij inadequate dosering of onderbreken van de behandeling kan vooral bij type 1-diabeten hyperglykemie optreden, met als symptomen dorst, frequente mictie, misselijkheid, braken, sufheid, een rode, droge huid, droge mond en anorexie. Onbehandelde hyperglykemie kan bij type 1-diabetes tot diabetische ketoacidose leiden (adem ruikt naar aceton).

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

References

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Eli Lily Nederland BV, SPC Humalog (EU/1/96/007/008), www.ema.europa.eu, Geraadpleegd 4 juni 2010, http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Humalog/emea-combined-h88nl.pdf

A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.

Changes

Changes