Influenzavaccin bij pandemie

Generic name
Influenzavaccin bij pandemie
Brand name
ATC Code
J07BB02

Influenzavaccin bij pandemie

Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Pharmacokinetics in children

Geen informatie

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

On-label

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Pandemisch influenzavaccin (Focetria®, Pandemrix®) is geregistreerd voor profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie, voor kinderen vanaf 6 maanden.

Available formulations

Focetria: Inj.susp. (influenzavirus A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), subunit) 15 µg/ml 0.5 ml
Pandemrix: Inj.emulsie (influenzavirus A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), gesplitst 7.5 μg/ml 0.5 ml

Dosages

Renal impaiment in children > 3 months

No information available on dose adjustment in renal impairment.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Side effects in children

Er zijn enkele gevallen van narcolepsie gerapporteerd.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Bij meer dan 10% van de patiënten: pijn, erytheem, zwelling en verharding op de injectieplaats, koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn en gewrichtspijn. Bij 1-10%: ecchymosen en jeuk op de injectieplaats, malaise, rillingen, zweten, duizeligheid, nasofaryngitis, faryngolaryngale pijn en lymfadenopathie. Bij minder dan 1%: maagdarmstoornissen (zoals misselijkheid, braken, diarree en buikpijn), algemene huidreacties (waaronder huiduitslag, jeuk en urticaria), paresthesie, dysesthesie, slaperigheid, slapeloosheid, rusteloosheid, gehoorverlies, dyspneu, hoesten, rinorroe, verstopte neus, conjunctivitis en hypotensie; zelden neuralgie, convulsies, allergische reacties (in zeldzame gevallen tot anafylactische shock leidend), angio-oedeem, trombocytopenie, vasculitis en neurologische aandoeningen, zoals encefalomyelitis, neuritis en syndroom van Guillain-Barré.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in adults

Pandemisch influenzavaccin is gecontraïndiceerd bij een anamnese van een anafylactische reactie op een van de bestanddelen (waaronder residuen, zoals kippenei-eiwit) van het vaccin; in een pandemische situatie kan het echter zinvol zijn het vaccin te geven, op voorwaarde dat faciliteiten voor reanimatie direct beschikbaar zijn.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions

No information available on specific warnings and precautions in children.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

VIRAL VACCINES

This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.

Encephalitis vaccines
J07BA02
J07BA01
Influenza vaccines
J07BB02
Hepatitis vaccines
J07BC20
J07BC02
J07BC01
Measles vaccines
J07BD52
Poliomyelitis vaccines
J07BF03
Rabies vaccines
J07BG01
Rota virus diarrhea vaccines
J07BH01
Varicella zoster vaccines
J07BK01
Yellow fever vaccines
J07BL01
Papillomavirus vaccines
J07BM03
J07BM02
Other viral vaccines
J07BX04
Covid-19 vaccines
J07BN01

References

  1. GlaxoSmithKline Biologicals BV, SPC Pandemrix, EU/1/08/452/001,, www.emea.europa.eu, http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/pandemrix/emea-combined-h832nl.pdf (Geraadpleegd 11 nov 2009)
  2. Novartis Vaccines and Diagnostics, SPC Focetria, EU/1/07/385/001-002, www.emea.europa.eu, http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/focetria/emea-combined-h710nl.pdf (geraadpleegd 11 nnov 2009)
  3. Gezondheidsraad, Vaccinatie tegen pandemische influenza A/H1N1 2009: doelgroepen en prioritering (3), www.gezondheidsraad.nl, 2009, 3-5, http://www.gezondheidsraad.nl/sites/default/files/200616_0.pdf (geraadpleegd 11 nov 2009)
  4. LAREB, Kwartaalbericht 1, 2014

Changes

Therapeutic Drug Monitoring


Overdose