Procainamide hydrochloride

Generic name
Procainamide hydrochloride
Brand name
ATC Code
C01BA02

Procainamide hydrochloride

Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Pharmacokinetics in children

Therapeutische plasmaconcentratie: 4-8 mg/l, metaboliet N-acetylprocaïnamide (NAPA) tot 15 mg/l.

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

Unlicensed

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Niet geregistreerd in Nederland.

Available formulations

No information is present at this moment.

Dosages

Ventricular arrhythmias
  • Intravenous
    • < 1 year
      • Initial dose: 7 mg/kg/dose, once only in 60 min.
      • Maintenance dose: 20 - 80 microg./kg/minute, continuous infusion. Max: 2 g/day.
    • ≥ 1 year
      • Initial dose: 10 - 15 mg/kg/dose, once only in 60 min. Max: 1 g/dose.
      • Maintenance dose: 20 - 80 microg./kg/minute, continuous infusion. Max: 2 g/day.

Renal impaiment in children > 3 months

No information available on dose adjustment in renal impairment.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Side effects in children

Maagdarmstoornissen, allergieën, hallucinaties, lupus erythematodes, verlenging van QT-interval, torsade de pointes, hypotensie, ventriculaire dysfunctie.

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Adult Side Effects

Geleidingsstoornissen, torsade de pointes (vooral bij verlengd QTc-interval en tevens hypokaliëmie), compleet AV-block, ventriculaire tachycardie en premature ventriculaire contracties kunnen voorkomen. Bij snelle infusie kan hypotensie optreden. Bij hoge doses kunnen ventrikelfibrilleren en asystolie optreden. Soms maagdarmstoornissen, bittere smaak, duizeligheid, blozen, spierzwakte, depressie, psychose met hallucinaties, vergrote lever met stijging van de transaminasewaarden en overgevoeligheidsreacties, zoals urticaria, jeuk, maculopapuleuze uitslag, angio-oedeem en stijging van de antinucleaire antistoffentiter. Dit laatste kan gepaard gaan met systemische lupus erythematodes. Bloedbeeldafwijkingen, zoals agranulocytose, hemolytische anemie, trombocytopenie, leukopenie en neutropenie zijn bij 0.5% van de patiënten gemeld en treden meestal gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling op. Bij het optreden van bloedbeeldafwijkingen dient de therapie te worden gestaakt. Bij aritmieën ten gevolge van digitalisintoxicatie kan additionele vertraging van de geleiding optreden, hetgeen kan leiden tot ventriculaire asystolie of ventrikelfibrilleren. Bij myasthenia gravis kunnen de symptomen verergeren.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in children

Verlengd QTc-interval.

The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Contra-indications in adults

Overgevoeligheid voor procaïnamide en verwante stoffen. Verlengd QTc-interval, tweede- of derdegraads AV-block of een geleidingsstoornis in één van de takken van de bundel van His, indien geen pacemaker is geïmplanteerd, ernstig hartfalen, systemische lupus erythematodes, myasthenia gravis en ernstige leverfunctiestoornis. Voorzichtigheid is geboden bij eerstegraads AV-block, hartfalen, aritmie ten gevolge van digitalisintoxicatie, beenmergfunctiestoornis en leverfunctiestoornis. Bij verminderde nierfunctie (creatinineklaring groter dan 10 ml/min) is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.

The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Warnings & precautions in children

Toediening dient uitsluitend in het ziekenhuis, onder medische controle en bewaking van ECG en bloeddruk, plaats te vinden. Cave langzame acetyleerders. Langdurig gebruik wordt ontraden.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

ANTIARRHYTHMICS, CLASS I AND III

This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.

Antiarrhythmics, class Ia
C01BA01
Antiarrhythmics, class Ic
C01BC04
C01BC03
Antiarrhythmics, class III
C01BD01

References

  1. Luedtke SA, et al., Pharmacologic management of supraventricular tachycardias in children. Part 1: Wolff-Parkinson-White and atrioventricular nodal reentry., Ann Pharmacother, 1997, 3, 1227-43
  2. Luedtke SA, et al., Pharmacologic management of supraventricular tachycardias in children. Part 2: Atrial flutter, atrial fibrillation, and junctional and atrial ectopic tachycardia., Ann Pharmacother, 1997, 3, 1347-59
  3. Mandapati R, et al., Procainamide for rate control of postsurgical junctional tachycardia., Pediatr Cardiol, 2000, 2, 123-8
  4. Singh S, et al., Procainamide elimination kinetics in pediatric patients., Clin Pharmacol Ther., 1982, 32, 607-11

Changes

Therapeutic Drug Monitoring


Overdose