Muromonab-CD3
Generic name
Muromonab-CD3
Brand name
ATC Code
L04AA02
- Dosages
- Side effects in children
- Warnings & precautions in children
- Contra-indications in children
-
Interactions - PK
- Renal impairment
- References
Pharmacokinetics in children
Geen informatie
dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)
Off-label
Licensed use Licensed useAvailable formulations
Inj.vlst. 1 mg/ml 5 ml
Dosages
| Acute rejection after organ transplant |
|---|
|
Renal impaiment in children > 3 months
No information available on dose adjustment in renal impairment.
The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Adult Side Effects
Optreden van 'cytokine release'-syndroom (ca. 30–60 min. na toediening of later): variërend van mild griepachtig beeld tot (minder vaak) ernstige cardiovasculaire, pulmonale en neurologische reacties. Het syndroom treedt vooral op bij de eerste dosis en neemt bij de volgende doses af. Bij hervatting van de behandeling kan een eerste reactie terugkeren. De neurologische reacties (meestal reversibel ondanks voortzetting therapie) kunnen convulsies, aseptische meningitis, encefalopathie en cerebraal oedeem zijn. Deze verlopen meestal benigne. Ook kan een tijdelijk verslechterende nierfunctie optreden. Zeer vaak (> 10%): hoge koorts, koude rillingen, hoofdpijn, tremor, misselijkheid, braken, diarree, oedeem, hypotensie, hypertensie, tachycardie, dyspneu, huiduitslag. Vaak (1-10%): meningitis, leukopenie, anemie, trombocytopenie, leukocytose, anorexia. Postoperatieve verwardheid, nervositeit, depressie, duizeligheid, lethargie, slaperigheid, convulsie. Abnormale auscultatie, hyperventilatie, fluitende of stokkende ademhaling, pulmonaal oedeem, hypoxie. Gastro-intestinale pijn, hyperhidrosis, jeuk, vasodilatatie, erythemateuze huiduitslag. Artralgie, nierstoornis. Soms (0,1-1%): pneumonie, lymfadenopathie, lymfopenie, stollingsstoornis. Hallucinatie, stemmingsveranderingen, paranoïdie, psychotische stoornis, coma, encefalopathie, epilepsie, hypotonie. Fotofobie, conjunctivitis, tinnitus, hardhorigheid. Hartstilstand, hartfalen, angina pectoris, myocard infarct, shock, trombose, bloeddrukfluctuaties. Apneu, pneumonitis. Gastro-intestinale bloeding, hepatitis. Myalgie, anurie, oligurie. Astenie, pijn op de borst, vermoeidheid, malaise, pijnlijke romp. Verhoogde leverfunctiewaarden. Voorts: overgevoeligheidsreacties (meestal binnen 10 min. na toediening) van milde vormen tot anafylactische shock; serumziekte, allergische interstitiële nefritis, glomerulonefritis, vasculitis, artritis. Verhoging van het infectierisico en verergering van bestaande infecties, met name virale (cytomegalo-, herpes- en Epstein-Barr-virus) en schimmelinfecties. Lymfoproliferatieve stoornissen, waarvan tweederde maligne. Voorts zijn andere maligne neoplasma's gerapporteerd waaronder adenocarcinoom, borstkanker, cholangiocarcinoom, huidcarcinoom, leukemie, multipel myeloom. Post marketing meldingen: otitis media, CZS maligniteiten, pancytopenie, neutropenie, afasie, verlammingen, CVA, intracraniële hemorragie, hersenoedeem, herniatie, paralyse van de 6e hersenzenuw. Blozen, opvliegers, hemodynamische instabiliteit. Stevens-Johnson-syndroom, bradycardie, linkerventrikeldisfunctie, anurie, azotemie, nierinsufficiëntie of -falen.
The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Contra-indications in adults
Overgevoeligheid voor producten van muriene oorsprong, antimuis-antilichaamtiters van ≥ 1:1000. Onvoldoende behandelde hypertensie, hartdecompensatie of hypervolemie, wat blijkt uit radiografie van de thorax of uit een gewichtstoename van meer dan 3% in de week die voorafgaat aan de geplande muromonab-CD3-behandeling. Convulsies in de anamnese.
The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Warnings & precautions in children
Cave overvulling. Acuut cytokine syndroom (koorts, anafylaxe) kan optreden.
The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Alerts And Precautions Adults
Het risico van ernstige complicaties is groter bij bestaande cardiovasculaire aandoeningen, COPD, trombotische aandoeningen in de anamnese, intraveneuze vasculaire hypervolemie, vochtdepletie, (cerebro)vasculaire aandoeningen, neuropathie. Eerst na stabilisatie mag muromonab-CD3 worden toegediend. Na de eerste injectie de patiënt de eerste 48 uur nauwgezet volgen. De volgende dosis pas toedienen indien de koorts ≤ 37,8°C is (eventueel met antipyretica). De effecten van het 'cytokine release'-syndroom kunnen worden voorkomen of geminimaliseerd door 1–4 uur vóór toediening van de eerste dosis 8 mg/kg methylprednisolon toe te dienen, eventueel gecombineerd met paracetamol en een antihistaminicum. Soms is het zeer moeilijk onderscheid te maken tussen het 'cytokine release'-syndroom en een anafylactische shock. Ernstige overgevoeligheidsreacties treden meestal binnen 10 minuten op. Dan de toediening onmiddellijk staken en niet hervatten. Indien herbehandeling met muromonab-CD3 wordt overwogen, dient eerst de humane antimuis-antilichaamtiter te worden bepaald. Hierna een dagelijkse immunologische monitoring uitvoeren. Indien geen adequate serumspiegel van muromonab-CD3 kan worden behouden of bij een te kleine afname van CD3-positieve T-lymfocyten de dosering aanpassen of de toediening staken.
Interactions
The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
IMMUNOSUPPRESSANTS
This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.
| Selective immunosuppressants | ||
|---|---|---|
| L04AA24 | ||
| L04AA32 | ||
| L04AA13 | ||
| L04AA06 | ||
| L04AA31 | ||
| L04AA04 | ||
| L04AA44 | ||
| Other immunosuppressants | ||
|---|---|---|
| L04AX01 | ||
| L04AX03 | ||
| Tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha) inhibitors | ||
|---|---|---|
| L04AB04 | ||
| L04AB01 | ||
| L04AB06 | ||
| L04AB02 | ||
| Interleukin inhibitors | ||
|---|---|---|
| L04AC03 | ||
| L04AC02 | ||
| L04AC08 | ||
| L04AC13 | ||
| L04AC19 | ||
| L04AC10 | ||
| L04AC22 | ||
| L04AC07 | ||
| L04AC05 | ||
| Calcineurin inhibitors | ||
|---|---|---|
| L04AD01 | ||
| L04AD02 | ||
| Sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor modulators | ||
|---|---|---|
| L04AE01 | ||
| Janus-associated kinase (JAK) inhibitors | ||
|---|---|---|
| L04AF02 | ||
| L04AF02 | ||
| L04AF08 | ||
| L04AF01 | ||
| Monoclonal antibodies | ||
|---|---|---|
| L04AG04 | ||
| Mammalian target of rapamycin (mTOR) kinase inhibitors | ||
|---|---|---|
| L04AH02 | ||
| L04AH01 | ||
| Complement inhibitors | ||
|---|---|---|
| L04AJ01 | ||
| L04AJ02 | ||
| Dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) inhibitors | ||
|---|---|---|
| L04AK02 | ||
Reference
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
Changes
Therapeutic Drug Monitoring
Overdose
