Ampicillin

Generic name
Ampicillin
Brand name
ATC Code
J01CA01
Compare …

Ampicillin

Dosages
Side effects in children
Warnings & precautions in children
Contra-indications in children

Interactions
PK
Renal impairment
References

Pharmacokinetics in children

Tremoulet 2014:

Preterms:
Half-life PNA ≤7 days: 3.2 - 5 h
Half-life PNA ≥8 - ≤28 days: 2.4 - 4 h

Kaplan 1974:

Neonates:
Half-life: At the start of therapy 3.1 - 4.7 h
End of therapy: 1.1 - 2.9 h

Ampicillin is predominantly eliminated unchanged renally. In the first two weeks of life, ampicillin clearance increases due to maturation of renal function. This reduces the plasma half-life.

Nahata 1999:

Children 1 to 12 years:
Clearance: 4.76 ± 1.67 ml/min/kg
Volume of distribution at steady state: 0.32 ± 0.11 L/kg
Half-life: 0.77 ± 0.14 h

The values in this age group essentially correspond to those of adults.

dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)

Bakterielle Infektionen

  • Intravenös
    • <2 Jahre: off-label
    • ≥2 Jahre: zugelassen [1]
  • Oral
    • <6 Jahre: off-label [2]
    • ≥6 bis 18 Jahre: zugelassen [2] 

Licensed use Licensed use

Registration Status Title

Infektionen des HNO-Bereichs, der unteren Atemwege (inkl. Pneumonie), der Nieren und ableitenden Harnwege, der Geschlechtsorgane, der Gallenblase und der Gallenwege, des Magen-Darm-Traktes, der Haut und- Weichteile, im Bereich der Augen und Infektionen wie Typhus abdominalis, wie Listeriose und Infektionen wie Meningitis, Endokarditis, Sepsis und Osteomyelitis, besonders bei Ampicillin-empfindlichen Haemophilus influenzae, Enterokokken und Listerien

Intravenös 

Die Höhe der Dosis von Ampicillin ist abhängig von Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern. [1]

Kinder unter 6 Jahren:

Tagesdosis: 100 mg Ampicillin/kg KG (in Ausnahmefällen auch 200 - 400 mg Ampicillin/kg KG). Bei Meningitis wird eine Tagesdosis von 200 - 400 mg Ampicillin/kg KG empfohlen. [1]

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

Tagesdosis: 1,5 g bis 6 g Ampicillin. Die Tagesdosis kann bis zu 15 g Ampicillin und darüber gesteigert werden. [1]

Oral 

Die Höhe der Dosis von Ampicillin ist abhängig von Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern. [2]

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

  • Tagesdosis: 2 bis 6 g Ampicillin [2]
  • Dosisintervall:
      • 3- mal täglich in 8- stündigen Abständen
      • 4- mal täglich in 6- stündigen Abständen

Available formulations

Intravenös

Im Handel befinden sich Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. Der Wirkstoff liegt hier als Ampicillin-Natrium vor. [1]

Da mit diesen Stoffen Inkompatibilitäten bekannt sind, dürfen Ampicillin-Lösungen nicht mit Aminoglykosiden, Metronidazol sowie injizierbaren Tetracyclin-Derivaten wie Oxytetracyclin, Rolitetracyclin und Doxycyclin gemischt werden. [1]

Präparate im Handel (Beispiele):

Präparat Arzneiform Stärke Anwendungshinweis Natriumgehalt Referenz
Ampicillin-ratiopharm® Pulver zum Herstellen einer Injektionslösung 0,5 g / 1 g / 2 g Intravenös: mind. 3 min/1 g Ampicillin 2,86 mmol (65,8 mg) / 1 g Wirkstoff  [1]
           
Ampicillin-ratiopharm® Pulver zum Herstellen einer Injektionslösung 5 g Intravenös: mind. 3 min/1 g Ampicillin 2,86 mmol (65,8 mg) / 1 g Wirkstoff  [1]

 Oral 

Im Handel befindet sich nur ein Präparat mit 1000 mg Ampicillin. Der Wirkstoff liegt hier als Ampicillin-Trihydrat (1155 mg) vor.

Die Bioverfügbarkeit liegt mit 30-60% unter der von Amoxicillin (ca. 70%).

Präparate im Handel (Beispiele):

Präparat Arzneiform Stärke Anwendungshinweis Referenz
Ampicillin-ratiopharm® Filmtablette 1000 mg T2,M Nüchtern einzunehmen; gleichzeitige Nahrungsaufnahme verschlechtert die Resorption  [2, 3]

Dosages

Renal impaiment in children > 3 months

In the case of severely impaired renal function with a glomerular filtration rate of 30 ml/min and less, a dose reduction is recommended, as cumulation of ampicillin must be expected:

  • Creatinine clearance 20 - 30 ml/min: Reduction of the standard dose to 2/3,
  • Creatinine clearance <20 ml/min: Reduction of the standard dose to 1/3

In general, a dose of 1 g ampicillin in 8 hours should not be exceeded in cases of severe renal insufficiency. [SmPC Ampicillin-ratiopharm]

 

The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

Side effects in children

Preterm neonates <750g or <28th week of pregnancy are at higher risk of developing seizures.

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Adult Side Effects

  • Diarrhoe, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Meteorismus (> 10%) [1]
  • Hautreaktionen (Pruritus, Rash, Exanthem, Juckreiz) (>10%)
    Die Inzidenz von Exanthemen ist bei Patienten mit infektiöser Mononukleose oder lymphatischer Leukämie höher. [1]

 

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Contra-indications in adults

Überempfindlichkeit gegen Penicilline. [1]

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Warnings & precautions

No information available on specific warnings and precautions in children.

Interactions

The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here

BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS, PENICILLINS

This pages provides a list of drugs from the same ATC class for comparison. This does not necessarily mean that these drugs are interchangeable.

Penicillins with extended spectrum
J01CA04
Beta-lactamase sensitive penicillins
J01CE08
J01CE01
J01CE02
Beta-lactamase resistant penicillins
J01CF02
Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors
J01CR02
J01CR05

References

  1. Ratiopharm, SmPC Ampicillin- ratiopharm 0,5g,1g,2g,5g Injektionslösung, 6613441.01.00/6613441.02.00/6613441.00.00/6614452.00.00, 11/2018
  2. Ratiopharm, SmPC Ampicillin-ratiopharm Filmtablette, 6044345.00.00., 12/2015
  3. UpToDate®, Lexicomp®, Ampicillin: Pediatric drug information, V 176.0
  4. MMI, Gelbe Liste I Online, March 20, 2018.
  5. Tremoulet, A, et al., Characterization of the population pharmacokinetics of ampicillin in neonates using an opportunistic study design, Am Soc Microbiol, 2014, 58, 6, 3013-20
  6. Daschner, M., Tabellarium Nephrologicum, 3. Auflage, 2009
  7. Kaplan, M, et al., Pharmacologic studies in neonates given large doses of ampicillin, J Pediatr, 1974, 84, 4, 571-577
  8. Nahata, M, et al., Pharmacokinetics of ampicillin and sulbactam in pediatric patients, Antimicrob Agents Chemother, 1999, 43, 5, 1225–1229
  9. Habib, G, et al., ESC Guidelines for the management of infective endocarditis, Eur Heart J, 2015, 36(44), 3075 - 128
  10. Sandoz, SmPC Standacillin 1 g Trstamp. (17200), 12/2016, https://www.univadis.at/

Changes

Therapeutic Drug Monitoring


Overdose