- Dosages
- Side effects in children
- Warnings & precautions in children
- Contra-indications in children
-
Interactions - PK
- Renal impairment
- References
Pharmacokinetics in children
Macrogol 3350 wordt niet gemetaboliseerd in het maag-darmkanaal. Vanwege het hoge molecuulgewicht wordt ≤ 0,1% geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal wat dan via de urine wordt uitgescheiden. Na reconstitutie voorkomen de elektrolyten in de oplossing dat de elektrolytenbalans tussen darmkanaal en plasma verstoord wordt.
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
dose recommendation of formulary compared to licensed use (on-label versus off-label)
Obstipatie: On-label
Licensed use Licensed useA second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
Available formulations
Per poeder voor drank: Macrogol 3350 2.95 g, Natriumsulfaat-0-water 284 mg, Natriumwaterstofcarbonaat 84 mg, Natriumchloride 73 mg, Kaliumchloride 37.5 mg
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
Dosages
| Constipation |
|---|
|
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
Renal impaiment in children > 3 months
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dose adjustment not required.
GFR <10 ml/min/1.73m2: A general recommendation on dose adjustment cannot be provided.
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Side effects in children
Flatulentie en abdominale klachten.
The complete list of all undesirable drug reactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Adult Side Effects
Meest frequent: abdominale klachten, vooral bij het prikkelbaar darmsyndroom, dosisafhankelijke diarree, flatulentie en misselijkheid/braken. Als gevolg van het uitzetten van de darminhoud kunnen abdominale distensie, pijn, ontlastingsaandrang, fecale incontinentie en borborygmi voorkomen. Perianale infectie en irritatie kunnen optreden. Verder zijn mogelijk angio-oedeem en allergische reacties door de macrogol waaronder rinitis, huiduitslag, urticaria, erytheem, pruritus, dyspneu; zelden anafylactische shock. Voorts zijn gemeld: neurologische effecten zoals desoriëntatie en epileptische aanval, convulsies, onwel bevinden, dyspepsie, dysfagie, kokhalzen, hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, hartaritmie, tachycardie, voorbijgaande bloeddrukstijging, longoedeem, perifeer oedeem, verstoring van de elektrolytenbalans (bicarbonaat, calcium, fosfaat, natrium, chloride), afwijkende leverfunctiewaarden. Netelroos, rinorroe, dermatitis en rillingen.
Er zijn meldingen gemaakt van Mallory-Weisssyndroom na toediening van macrogol voor darmreiniging.
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Contra-indications in children
Acute buikpijn en obstructie of perforatie van de darm.
The complete list of all contra-indications can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Contra-indications in adults
Overgevoeligheid voor polyethyleenglycolen. (Vermoeden van) ileus of subileus. Obstructie of perforatie van de darm. Ernstige inflammatoire darmziekte, zoals de ziekte van Crohn. Maagledigingsstoornissen. Acute buik. Toxische colitis en toxisch megacolon. Maag-darmulcera. Ernstige ontstekingen van het darmkanaal of gevorderd carcinoma. Het gebruik van aspartaambevattende toedieningsvormen bij zwangere vrouwen met fenylketonurie of kinderen met fenylketonurie.
Voor de colonlavage middelen tevens: Hartfalen klasse III en IV. Ernstige dehydratie, ernstige lichaamszwakte.
Voor Laxtra en Movicolon tevens: verminderde darmmotiliteit of chronische bedlegerigheid (indicatie: fecale impactie).
Voor Moviprep tevens: G6PD- deficiëntie vanwege de aanwezigheid van ascorbinezuur.
The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Warnings & precautions in children
Bij homozygote patiënten met fenylketonurie moet de hoeveelheid fenylalanine die door de aspartaam in dit product wordt geleverd, worden doorbrekend in het voedingsvoorschrift
The complete list of all warnings and precautions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
Alerts And Precautions Adults
De diagnose fecale impactie door fysiek of radiologisch onderzoek bevestigen.
Bij homozygote patiënten met fenylketonurie moet de hoeveelheid fenylalanine, die in sommige producten vóórkomt, worden doorberekend in het voedingsvoorschrift. Het gehalte aan elektrolyten in de colonlavagemiddelen is zodanig dat in principe geen verstoring van de elektrolytenbalans is te verwachten tussen darm en plasma, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een risico op elektrolytverstoringen (licht tot matig hartfalen, verminderde nierfunctie, gelijktijdige behandeling met diuretica, kwetsbare ouderen, kleine kinderen). Bij verstoring van de elektrolytenbalans (bv. bij optreden van oedeem, kortademigheid, toegenomen vermoeidheid, dehydratie, hartfalen) het gebruik direct staken.
Voorzichtigheid is geboden bij een slechte hoestreflex, reflux-oesofagitis, ouderen met een zwakke algemene toestand en bij verminderd bewustzijn. Toediening via een sonde wordt aanbevolen bij problemen met de ademhaling, slikproblemen en bij bewusteloze patiënten. Bij pijn of zwelling de toediening vertragen of tijdelijk stopzetten totdat deze symptomen verdwijnen.
Bij ouderen met een slechte algemene gezondheidstoestand, mensen met bestaande hartritmestoornissen en kleine kinderen dient gebruik alleen te geschieden onder medisch toezicht. Vanwege het ontbreken van gegevens is voorzichtigheid geboden bij leverziekten. Indien 2–3 uur na de eerste inname geen stoelgang heeft plaatsgevonden, de behandeling staken in afwachting van verder onderzoek.
Wanneer bij gebruik bij chronische obstipatie na twee weken geen verbetering is opgetreden, (opnieuw) de arts raadplegen.
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
Interactions
The complete list of all interactions can be found in the national Summary of Product Characteristics (SmPC) – click here
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
| Softeners, emollients | ||
|---|---|---|
| A06AA01 | ||
| Contact laxatives | ||
|---|---|---|
| A06AB02 | ||
| A06AB08 | ||
| A06AB06 | ||
| A06AB06 | ||
| A06AB58 | ||
| Bulk-forming laxatives | ||
|---|---|---|
| A06AC01 | ||
| Osmotically acting laxatives | ||
|---|---|---|
| A06AD12 | ||
| A06AD11 | ||
| A06AD65 | ||
| A06AD15 | ||
| A06AD65 | ||
| Enemas | ||
|---|---|---|
| A06AG | ||
| A06AG10 | ||
| A06AG10 | ||
| A06AG04 | ||
| A06AG11 | ||
| A06AG01 | ||
| Other drugs for constipation | ||
|---|---|---|
| A06AX01 | ||
| A06AX02 | ||
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
References
- Voskuijl W, et al., (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial., Gut., 2004, 53, 1590-4
- Bayer B.V., SPC Transipeg., 27 november 1995., h29318.pdf. CBG website Geraadpleegd 16 april 2008
A second drug has not been selected yet.
Press ‘drugs’ followed with and select second drug from list to add the second drug to the comparison.
Changes
Changes
